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凍幹片製備技術

 

Qsorb®凍幹口崩片是采用獨特的冷凍成型工藝製備的創新劑型,無需壓製,其製備過程需經過四個環節:
Stage 1 – 混懸(Mixing)
采用特定的輔料配方,將原料藥配置為一定容積的液體或混懸液。
Stage 2 – 灌裝和速凍成型(Filling and freezing)
通過電腦控製,將上述配備好的液體灌注到包裝板材的小窩內,然後通過特定的冷凍裝備將液體冷凍為特定體積冰晶構成的固體。
Stage 3 – 凍幹(Lyophilization)
通過特定的凍幹機,將上述固體迅速脫去水份,直接形成疏鬆多孔的Qsorb®凍幹口崩片。
Stage 4 – 覆膜包裝(Sealing)
將特定的膜性材料覆蓋到裝載有Qsorb®凍幹口崩片的包裝板材上,將製劑與外部空氣與水份完全隔絕,以確保足夠長的保質期。